管理局将强化对失信等级企业的监管，全面推进医疗器械生产、经营单位信用等级评定工作，并将以企业违法行为情节的轻重、主观过错的大小和日常监管信息中不良行为记录作为信用等级评定的主要标准，采取“自主申报，监管部门审批”的方式，用两个月的时间对参加评定的单位进行一次全面检查，并结合全年各项检查情况，对涉械单位的信用等级进行评定。评级结果将被记入企业监管档案，同时在媒体公布。在评级中针对被评为失信等级的企业将重点监管。
将医疗器械生产经营单位将划分信用等级可进一步规范医疗器械生产、经营秩序，确保人民群众用械安全。
