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美批准使用脑膜炎快速检测法

美国食品和药物管理局16日宣布,批准一种用于快速检测脑膜炎的新型生物技术进入临床应用。

  脑膜炎是脑脊髓液受到感染引起的病变,分为病毒性和细菌性两种。一般临床上最常见的是病毒性脑膜炎。医生在检测脑膜炎时,通常进行脊椎穿刺放液来诊断,一般需要一周左右时间才能得到检测结果。

  加利福尼亚州一家公司最新开发出的名为“Xpert  EV”的分子生物学测试方法,是第一种全自动化的脑膜炎医疗诊断方法,仅需两个半小时就能检测出患者是否患有病毒性脑膜炎。它通过“逆转录-聚合酶链反应”将患者脑脊髓液中的病毒遗传物质分离并放大进行诊断,临床试验表明,检测准确率高达96%。

  药管局医疗器械和辐射健康中心主管丹尼尔·舒尔茨在声明中说,这一生物检测技术比现有的诊断方法更为方便快捷,能把治疗延误减少到最低限度。
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