药品生产是按药品生产法律、法规及岗位 SOP 操作规程熟练进行制粒、压片、包衣、冲填、药品包装工序设备的操作、维护、保养及计量器具的正确使用。
我国药品生产行业相关政策
根据观研报告网发布的《中国药品生产行业现状深度研究与未来投资预测报告（2022-2029年）》显示，近些年来，为了促进药品生产行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2022年国务院发布的《“十四五”市场监管现代化规划》构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等推开，逐步实现重点类别药品来源可溯、去向可追。
我国药品生产行业相关政策
发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
2017年2月 | 国务院办公厅 | 国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 | 加强药品生产质量安全监管。督促企业严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，如实记录生产过程各项信息，确保数据真实、完整、准确、可追溯。加强对企业药品生产质量管理规范执行情况的监督检查，检查结果向社会公布，并及时采取措施控制风险。 |
2018年1月 | 食品药品监管总局 | 食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见 | 依法对从业人员的标准培训与考核情况进行监督检查，督促食品药品生产经营者严格执行标准。 |
2018年2月 | 国务院办公厅 | 国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见 | 推进药品生产质量控制信息化建设，实现生产过程实时在线监控。完善企业生产工艺变更管理制度。 |
2019年10月 | 国务院办公厅 | 国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见 | 提升药品生产供应能力和质量水平。结合药品供应保障需求和全国布局，2019年再推进2家小品种药(短缺药)集中生产基地建设，实现稳定生产供应的小品种药(短缺药)增加40种。 |
2021年1月 | 国务院办公厅 | 国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见 | 完善部门协调和监管信息沟通机制，加快推进药品生产流通使用全过程追溯体系建设，基本实现中选药品全程可查询、可追溯。 |
2021年5月 | 国务院办公厅 | 国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 | 构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等开始，逐步实现药品来源可查、去向可追。 |
2021年9月 | 国务院办公厅 | “十四五”全民医疗保障规划 | 健全医疗保障部门、参保人代表、医院协会、医师协会、药师协会、护理学会、药品上市许可持有人、药品生产流通企业等参加的协商机制，构建多方利益协调的新格局，推动政策制定更加精准高效。 |
2022年1月 | 国务院 | “十四五”市场监管现代化规划 | 构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等推开，逐步实现重点类别药品来源可溯、去向可追。 |
